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青光眼手术用药丝裂霉素告急

发布日期:2021-08-19 22:59

本文摘要:“国内眼科界有一段时间没有丝裂霉素能用了,主要生产商海正药业2014年被辉瑞并购,改名为海正辉瑞,暂停丝裂霉素生产,各医疗机构仍然不能用于库存,最后一批药物批号有效期2016年11月。”上海市青光眼学组副组长、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科主任医师陈君毅说道,“我们医院购买了最后一批药物,是全国最晚停车的。 ”缓手术用药没了陈君毅所说的丝裂霉素,所指的是眼部手术中必须中用的诱导疤痕生长类药物。

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“国内眼科界有一段时间没有丝裂霉素能用了,主要生产商海正药业2014年被辉瑞并购,改名为海正辉瑞,暂停丝裂霉素生产,各医疗机构仍然不能用于库存,最后一批药物批号有效期2016年11月。”上海市青光眼学组副组长、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科主任医师陈君毅说道,“我们医院购买了最后一批药物,是全国最晚停车的。

”缓手术用药没了陈君毅所说的丝裂霉素,所指的是眼部手术中必须中用的诱导疤痕生长类药物。专家讲解,青光眼手术要在眼部做到一个外流地下通道,这个地下通道在术后是无法很快伤口的,否则就产生没法竖井的效果,因此必须用诱导疤痕生长的药物。上世纪80年代,5-氟尿嘧啶应用于青光眼手术,大大提高了手术效果;90年代,丝裂霉素开始转入临床,效果较佳,手术成功率从原本40%提高到70%以上,沦为青光眼手术不可或缺药物。

“现在不仅丝裂霉素没了,5-氟尿嘧啶也越用越少,面对断货,今年2月份开始订购将近。”陈君毅回应,虽然丝裂霉素有可能被其他药替代,但新药转入临床,必须时间。“由于补丝裂霉素能用,我们的手术成功率受到了显著影响。”复旦大学附属眼耳鼻喉科医院被誉为全国三大眼科中心之一,每天要积极开展10多台青光眼手术,年手术量3800余例。

据报,全国三大眼科中心此类手术总数一年万余例。憾该药早于早已投产记者从国家食品药品监管总局官网找到,搜寻“注射用丝裂霉素”一共有6条国药准字批准文号,牵涉到3个企业,除了海正辉瑞制药有限公司,还有江苏恒瑞医药股份有限公司和上海上药新亚药业有限公司。海正辉瑞制药对于这一情况对此回应,注射用丝裂霉素,自其批准文号于2014年2月归属于海正辉瑞以来,仍然不曾生产该产品,也未曾参予该产品的招投标。

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根据国家新版GMP的拒绝,如启动该产品的生产,必须展开适当的技术改造,预计涉及技术改造将持续较长的周期。目前于是以回应展开可行性评估。新亚药厂回应,该药早已投产。近年来,好比是丝裂霉素,一些廉价常用药、没替代品的“救命药”也曾因各种原因经常出现紧缺,如心脏手术用药“鱼精蛋白”、化疗心脏中风的救治用药“西地兰注射液”、化疗儿童肿瘤的放线菌素D、化疗婴儿痉挛的胆皮质素、防治血栓栓塞性疾病的潘生丁等多种廉价药都曾经常出现断供情况。

“丝裂霉素以前售价11.5元,是一种廉价药,营业额小。必须手术的青光眼是眼科急症,眼压极高,一旦推迟就不会失聪”。

陈君毅说道,此前,北京、广州的医生都早已收到了敦促,广州甚至搜集了千余名青光眼专业眼科医生的亲笔签名,但至今未解决。


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